Regulatorischer Druck: MDR, DSGVO & HWG
Die EU Medical Device Regulation hat Anforderungen an Zulassung, Dokumentation und Marktüberwachung nach der Zulassung drastisch erhöht. Das Heilmittelwerbegesetz schränkt digitale Kommunikation stark ein. Jeder digitale Touchpoint – von der Website bis zum Patientenportal – muss rechtskonform gestaltet sein.





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